生物制剂是治疗癌症、糖尿病、类风湿性关节炎等重大疾病最有效的治疗手段之一。但由于其生产工艺复杂，导致价格极为昂贵：一年疗程的费用可能高达数十万美元，单次剂量甚至需要花费数百万美元。这使得先进的治疗方法对大多数患者而言遥不可及，在资源有限的国家尤其如此。
生物类似药（生物仿制药）可将治疗费用降低70%-90%, 显著提高必需治疗的可及性。其对发展中国家尤为重要 — 采用生物类似药有助于优化公共卫生资金配置，进一步扩大医疗保障覆盖范围。
但生物类似药进入市场面临额外阻碍：审批程序复杂、知识产权与反垄断法规体系尚不完善。此外，掌控原研药专利的大型制药公司的反竞争行为进一步加剧这一问题。
扩大生物类似药的可及性需要加强国际合作。金砖国家具备整合科研与生产资源的潜力。金砖国家国际竞争法律与政策中心与印度孟买化学技术研究所正联合开展金砖国家生物类似药进入市场监管制度的比较研究。
作为该工作的一部分，金砖中心已启动针对制药行业代表的专项调研，旨在确定生物制剂及生物类似药进入市场面临的主要障碍。研究聚焦于评估限制药物可及性的反竞争行为及其他关键因素，最终调研成果将构成金砖中心分析研究的基础。