"Меры по надзору и управлению онлайн-продажами", сформулированные Государственной администрацией по регулированию рынка Китая (SAMR) и Национальной администрацией по лекарственным средствам (NMPA), вступили в силу 1 декабря 2022 года.
Новый закон состоит из 6 глав и 42 статей, которые направлены на регулирование онлайн-продаж лекарственных средств и услуг на платформах для онлайн-торговли лекарственными средствами, а также на обеспечение безопасности государственных лекарств.
Согласно новому закону, фармацевтические предприятия, продающие лекарственные препараты через интернет, должны иметь лицензию на маркетинг лекарственных препаратов или быть дилерами лекарственных препаратов, способными обеспечить безопасность лекарств, продаваемых через интернет. Эти предприятия должны вести бизнес по определенной бизнес-модели и в рамках утвержденной сферы деятельности. Новый закон также предусматривает запрет на продажу вакцин, продуктов крови, наркотических средств, психотропных препаратов, медицинских токсичных препаратов, радиоактивных препаратов, фармацевтических химикатов-прекурсоров и других лекарственных средств, подлежащих специальному управлению.
В отношении рецептурных лекарственных средств новый закон предусматривает внедрение системы указания реальных имен покупателей в интернет-магазинах, продающих рецептурные лекарства, проверку и распределение рецептов в строгом соответствии с положениями закона, а также раздельное отображение рецептурных и нерецептурных лекарственных средств в онлайн-магазинах. Интернет-магазины не должны публично размещать на главной или домашней странице информацию с упаковки и этикетки рецептурных лекарственных средств. До передачи рецепта не должны отображаться инструкции по применению и предоставляться услуги, связанные с покупкой рецептурных лекарственных средств.
Надзор и администрирование онлайн-продажи лекарственных средств возлагается на NMPA. Административные отделы медицинских товаров на уровне провинций и городов районного подчинения отвечают за надзор и управление онлайн-продажей лекарственных средств в пределах соответствующих административных районов.
Источник: Equal Ocean
