Ранее Pfizer пыталась оспорить выпуск дженерика, ссылаясь на патентную защиту оригинального препарата до 2025 года.
Арбитражный суд Москвы отменил решение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по делу о запрете ввода в гражданский оборот препарата с МНН акситиниб. Подробностями поделились в пресс-службе компании-производителя “АксельФарм”.
Речь идет о дженерике противоопухолевого лекарственного препарата “Акситиниб”. Оригинальный препарат с МНН акситиниб выпускает американская фармкомпания Pfizer под брендом “Инлита”. Лекарство находится под патентной защитой до июня 2025 года.
В январе 2024 года дочерняя компания Pfizer — “Агурон Фармасьютикалз Элэлси” — обратилась с иском в арбитражные суды разных регионов, а также с заявлениями о принятии обеспечительных мер. Компания просила запретить региональным бюджетным учреждениям проводить оплату по заключенным контрактам на поставку дженерика “Инлиты” — препарата с торговым наименованием “Акситиниб”, которым владеет “АксельФарм”.
В прошлом году ФАС оштрафовала “АксельФарм” на 513 млн руб. за нарушение закона о защите конкуренции из-за введения в оборот дженерика акситиниба.
Суд решил, что действия производителя препарата не нарушили антимонопольное законодательство, а сам препарат соответствует всем требованиям и продолжит обращение на рынке, рассказали в пресс-службе компании “АксельФарм”.
“Мы удовлетворены справедливым решением суда, которое имеет принципиальное значение не только для нашей компании, но и для системы российского здравоохранения в целом”,
— прокомментировал адвокат, патентный поверенный Алексей Залесов, представляющий интересы ООО “АксельФарм”.
Акситиниб применяется для лечения распространенного почечно-клеточного рака в качестве терапии второй линии. Препарат ингибирует VEGF-опосредованную пролиферацию и выживаемость клеток эндотелия. Он включен в Перечень ЖНВЛП.
Источник: Фармвестник
