Биологические лекарственные препараты (биопрепараты) — одни из самых эффективных средств лечения тяжелых заболеваний, таких как рак, диабет, ревматоидный артрит и др. Однако сложность производства делает их крайне дорогими: годовое лечение может стоить сотни тысяч долларов, а отдельные дозы — миллионы. Это делает передовые методы терапии недоступными для большинства пациентов, особенно в странах с ограниченными ресурсами.
Биоаналоги — дженерики биопрепаратов — помогают снизить стоимость лечения на 70–90%, расширяя доступ к необходимой терапии. Они особенно важны для развивающихся стран, где переход на биоаналоги позволяет эффективнее использовать государственные средства в здравоохранении и направлять их на расширение охвата медицинской помощи.
Тем не менее, биоаналоги попадают на рынок с дополнительными трудностями: сложные регуляторные процедуры, несовершенное законодательство об интеллектуальной собственности и защите конкуренции. Дополнительно проблему усугубляют антиконкурентные практики крупных фармацевтических компаний, контролирующих патенты на оригинальные препараты.
Для расширения доступа к биоаналогам необходимы международные усилия. Страны БРИКС обладают потенциалом для объединения научных и производственных ресурсов. Центр конкурентного права и политики БРИКС и Институт химической технологии в Мумбаи проводят сравнительный анализ регулирования вывода биоаналогов на рынки стран БРИКС.
В рамках этой работы Центр БРИКС запустил опрос представителей фармацевтической отрасли с целью выявления барьеров для выхода биопрепаратов и биоаналогов на рынок. Особое внимание уделяется оценке антиконкурентных практик и других факторов, ограничивающих доступность таких препаратов. Результаты лягут в основу аналитического исследования Центра.
