Действующие правила мешают участвовать в госзакупках производителям оригинальных препаратов.
Британская AstraZeneca предложила Минздраву и ФАС пересмотреть принципы регистрации цен на дженерики в России. В компании уверяют, что действующие правила не позволяют производителям оригинальных препаратов участвовать в госзакупках.
Фармкомпания предлагает внести изменения в постановление правительства РФ № 865 “О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов” (ЖНВЛП). Предложение касается принципа регистрации предельной отпускной цены на дженерики из перечня ЖНВЛП при наличии действующих патентов на оригинальные лекарства и при условии отсутствия их дефицита на рынке. С таким предложением российская “дочка” британской фармкомпании AstraZeneca обратилась в ФАС и Минздрав РФ.
Как указывает фармкомпания в письме, с копией которого ознакомились “Ведомости”, сегодня из-за наличия дженериков государство снижает стоимость госконтрактов на закупку жизненно необходимых и важнейших лекарств. В итоге компании, которые выпускают оригинальные (и более дорогие) препараты, отказываются от заключения невыгодных для себя контрактов. Например, инсулин гларгин от французской Sanofi в концентрации 300 ЕД/мл (защищен патентом до 2031 г.) стоит 3900 руб. за упаковку с пятью шприцами, по данным Госреестра лекарственных средств. В декабре 2021 года завод “Медсинтез” зарегистрировал его аналог – росинсулин гларгин, а через несколько месяцев ФАС установила предельную цену на этот препарат на уровне 3540 руб.
Как отметил эксперт Антимонопольного центра БРИКС Михаил Шихмурадов, эта ситуация показывает противоречие между интересами инновационных фармкомпаний и государства, которое стремится обеспечить доступность лекарств для населения. Производители оригинальных препаратов хотят получать достойную компенсацию за свои исследования и разработки, защищая свои патентные права. Государство же снижает расходы на закупку лекарств и стимулирует конкуренцию на рынке.
“Крайне важно найти баланс между стимулированием инноваций и обеспечением доступности лекарств, принимая в расчёт не только цену, но и эффективность, безопасность, качество препаратов, а также уровень развития отечественного производства. Возможно, стоит ввести дифференцированный подход к ценообразованию в зависимости от терапевтической группы, стадии заболевания и клинического эффекта лекарства”.
Также необходимо развивать механизмы референтного ценообразования, о котором ФАС говорит уже давно, подчеркнул Михаил Шихмурадов. Наконец, требуется совершенствовать систему госрегулирования цен на лекарства, чтобы она была прозрачной, объективной и более оперативной.
Источник: Ведомости
