8 февраля Комиссия по конкуренции ЮАР подала в Трибунал по конкуренции заявление о привлечении к ответственности швейцарской транснациональной медицинской компании Roche Holding AG ("Roche AG") и ряда ее дочерних компаний за завышение цены на препарат для лечения рака груди трастузумаб.
В обращении Комиссии утверждается, что “завышение цены на трастузумаб представляет собой нарушение основных прав человека, включая право на доступ к медицинскому обслуживанию, закрепленное в Билле о правах, поскольку женщины, страдающие раком груди, оказываются лишены доступа к жизненно важным лекарствам”.
Компания Roche завышала цены на препарат как в частном, так и в государственном секторе здравоохранения ЮАР.
Трастузумаб — жизненно важный препарат первой линии терапии, который останавливает развитие агрессивного типа рака груди — рака молочной железы с рецептором эпидермального фактора роста 2-го типа (HER2+).
Трастузумаб используется для остановки развития опухолевых клеток. В частном секторе здравоохранения ЮАР препарат продается под торговой маркой Herceptin компании Roche, а в государственном — под торговой маркой Herclon.
В пресс-релизе Комиссии говорится, что поведение компании Roche также нарушило конституционные права граждан: право на равенство (9 раздел Конституции), право на доступ к услугам здравоохранения (27 разд.), право на достоинство (10 разд.) и право на жизнь (11 разд.).
В ходе расследования Комиссия установила, что компания Roche завышала цены в частном секторе здравоохранения ЮАР с января 2011 года по ноябрь 2020 года, а в государственном — с ноября 2015 года по июль 2020 года. Ввиду того, что компания Roche отказалась предоставить Комиссии данные о формировании стоимости препарата (хотя Комиссия использовала все доступные правовые каналы, включая дипломатические), якобы на основании того, что эти данные находятся в Швейцарии, Комиссия, проводя экспертизу, учла три конкурентных критерия:
- Стоимость производства биосимиляра трастузумаба. Биосимиляр — это препарат, обладающий теми же активными свойствами и схожими клиническими результатами, что и оригинальный биологический препарат. Комиссия опиралась на данные, предоставленные алгоритмом расчета для оценки стоимости производства биосимиляров трастузумаба;
- Цены на биосимиляр, поставляемый в ЮАР с 2019 года;
- Показатель доступности препарата. Комиссия учла соотношение дополнительной ценности/пользы трастузумаба и дохода на душу населения.
Комиссия подсчитала, что более 10 000 пациентов с HER2-положительным раком груди (почти 50% от общего числа новых пациентов) не смогли получить лечение трастузумабом в период с 2011 по 2019 годы из-за завышенных компанией Roche цен на препарат.
Руководитель Комиссии по конкуренции Тембинкоси Бонакеле заявил, что Комиссия попросила Трибунал наложить максимальное наказание на компанию Roche за ее пагубное и вредоносное ценовое поведение.
"Комиссия отдала приоритет этому делу, потому что последствия чрезмерного ценообразования на трастузумаб сильно сказываются на женщинах, особенно бедных, которые лишены доступа к основному лечению, потому что не могут заплатить за него. Это касается даже того меньшинства женщин, которые участвуют в медицинских программах. Комиссия обязана вести это дело в свете фундаментальных прав, которые закреплены в нашей Конституции”.
Источник: Competition Commission SA
