Организация “Врачи без границ” (фр. Médecins sans frontières, MSF) призвала Johnson & Johnson отказаться от расширенных патентов на противотуберкулезный препарат. Страны с высокой заболеваемостью туберкулезом могут применить механизм принудительного лицензирования, чтобы обеспечить людям более доступное лечение, считают в организации.
18 июля в большинстве стран, включая Индию, истек 20-летний срок действия основного патента компании Johnson & Johnson (J&J) на важнейший препарат для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ-ТБ) — бедаквилин.
Организация "Врачи без границ" обратилась к фармкомпании с призывом не применять "вторичные" патенты на этот препарат в странах с высоким бременем туберкулеза. Более того, J&J должна отозвать все находящиеся на рассмотрении вторичные патентные заявки на этот важнейший препарат где бы то ни было.
По данным ВОЗ, 90% ежегодных новых случаев заболевания туберкулезом приходится на 30 стран с высоким бременем туберкулеза. В 2021 году Россия вышла из этого списка, однако попала в число стран с высоким бременем ВИЧ-ассоциированного туберкулеза.
В июле 2023 года истек срок действия патента на основное базовое соединение лекарственного вещества, однако компания-владелец решила прибегнуть к механизму “вечнозеленого патента”, подав патентную заявку на изобретение входящего в состав препарата компонента (фумаратную соль). Таким образом, в странах, где этот патент выдан, J&J продлила свою монополию на препарат до 2027 года, препятствуя выходу на рынок альтернативных поставщиков и блокируя доступ к лекарству.
Организация “Врачи без границ” призвала J&J не бороться с производителями, которые поставляют дженерики бедаквилина в страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, в которых действуют вторичные патенты на этот препарат.
В середине июля после длительных переговоров J&J предоставила Глобальному фонду лекарственных средств (GDF) лицензии, позволяющие участвовать в тендерах, закупать и поставлять непатентованные версии бедаквилина в страны с низким и средним уровнем дохода, включая страны, где патенты компании остаются в силе.
В организации “Врачи без границ” отметили, что договоренность GDF и J&J о расширении доступа к дженерикам бедаквилина не касается многих стран Восточной Европы и Центральной Азии.
J&J владеет вторичными патентами по меньшей мере в 34 из 49 стран с высоким бременем туберкулеза, ВИЧ-ассоциированного туберкулеза и/или туберкулеза с множественной лекарственной/рифампицин-резистентностью (МЛУ/РУ-ТБ). Для этих стран бедаквилин является неотъемлемой частью схем лечения. В Индии заявка J&J на получение вторичного патента была отклонена Патентным ведомством в марте 2023 года.
Теперь в Индии можно будет свободно производить и продавать дженерики бедаквилина и экспортировать их в любую другую страну, где патенты не являются препятствием. Применение вторичного патента в странах, исключенных из соглашения с J&J, заблокирует доступ пациентов к более дешевому дженерику как минимум на 4 года.
Рекомендованный ВОЗ курс лечения с применением бедаквилина полностью пероральный, длится 6 месяцев и эффективен в 89% случаев. Старые методы лечения требовали 18 месяцев приема и включали ежедневные болезненные инъекции.
В организации “Врачи без границ” призвали все страны, в которых J&J имеет патенты на бедаквилин и которые исключены из сделки компании с GDF, применить механизм принудительного лицензирования. Принудительные лицензии позволяют производителям, не являющимся патентообладателями, выпускать и продавать препарат или импортировать более доступные дженерики даже при наличии патента.
Введение института принудительного лицензирования в целях защиты интересов общества, в том числе для охраны здоровья населения, предусмотрено правилами Всемирной торговой организации (ВТО), изложенными в Соглашении ТРИПС и Дохинской декларации.
Источник: The Hindu
