Две российские фармкомпании смогут выпускать аналоги “Оземпика” без согласия владельца патентов — датской Novo Nordisk.
Правительство России выдало двум российским фармкомпаниям — “Герофарм” и “Промомед” — разрешение выпускать препарат с действующим веществом семаглутид без согласия владельца патента, датской компании Novo Nordisk, говорится в распоряжении правительства.
Novo Nordisk имеет действующий патент на вещество семаглутид до 2035 года. Оно входит в его препарат “Оземпик”, который популярен в качестве лекарства при сахарном диабете второго типа (когда поджелудочная железа человека не продуцирует достаточное количество инсулина, утилизирующего глюкозу) и также используется при похудении. Novo Nordisk уведомляла российские власти, что прекратит поставки “Оземпика” в декабре 2023-го.
"Герофарм" получила принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского препарата "Оземпик". Компания сможет на протяжении года выпускать его без согласия владельца патентов.
“Семавик” включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и доступен пациентам с сахарным диабетом по льготе, сообщили в “Герофарм”. В перечне указан не сам препарат, а его действующее вещество.
Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов.
Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс. упаковок. Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России. В качестве поставщика шприц-ручек была выбрана швейцарская компания Ypsomed. Согласованная Минздравом РФ и ФАС России стоимость упаковки препарата "Семавик" составляет 4 тыс. 279,5 руб. без НДС, что на 26% ниже утвержденной цены оригинального препарата.
“Промомед” разработала препарат “Квинсента”, содержащий семаглутид. Он получил регистрацию 17 октября. Как сообщает “Фармвестник”, компания ввела его в оборот еще в конце ноября, до получения лицензии.
