Упрощенная регистрация медпрепаратов, по мнению госорганов, позволит избежать дефицита.
Постановление об упрощенной регистрации лекарств подписал глава Правительства Михаил Мишустин. Решение будет действовать до конца 2023 года.
Теперь Минздрав сможет проводить ускоренную регистрацию лекарственных препаратов, терапевтические аналоги которых в условиях санкций могут оказаться на российском рынке в дефиците. Речь идет не только о дженериках оригинальных препаратов, но и о лекарствах, заменяемость которых отдельно установит межведомственная комиссия.
Как отмечает газета”Коммерсантъ”, ускоренная регистрация позволит производителям препаратов не проводить в РФ клинические испытания, обычно необходимые для их вывода на рынок.
“Мы принимаем меры, чтобы нужные препараты были в наличии. Понятно, что пока по отдельным позициям собственное производство не налажено или выпускается недостаточно продукции. Некоторую мы по-прежнему завозим из-за рубежа. Принято решение ускорить и упростить процедуры государственной регистрации лекарств, которых не хватает в нашей стране,"
— отметил Мишустин.
Многие российские предприятия по производству лекарственных препаратов используют готовые импортные субстанции и лекарственные формы, поставки которых в условиях санкций существенно сократились. А некоторые крупные международные фармкомпании заявили, что отказываются от проведения новых клинических исследований на территории РФ. Раньше клинические исследования в России были обязательным условием для регистрации препаратов в стране.
Источник: Коммерсантъ, Duma.gov.ru
