Комиссия по конкуренции заявила, что приняла обязательства фармкомпании Vertex и сняла все обвинения против нее.
В марте 2022 года Комиссия по конкуренции Южной Африки инициировала расследование против компании Vertex Pharmaceutical, обвинив ее в недобросовестной рыночной практике и завышении цен на препараты для лечения муковисцидоза.
Муковисцидоз — редкое генетическое заболевание, которое в первую очередь поражает легкие и поджелудочную железу. Согласно исследованиям, лекарства нового поколения, такие как Trikafta от Vertex, это “беспрецедентная возможность повысить качество и продолжительность жизни почти всех пациентов с муковисцидозом”, но они настолько дороги, что практически недоступны для обычных людей.
Годовой курс препарата Trikafta (который следует принимать в течение всей жизни) стоит в США $322 000.
В ходе расследования Комиссия установила, что, хотя Vertex начала работу по обеспечению доступа к Trikafta, в соответствии с разделом 21 Закона о лекарствах и связанных веществах, препарат не был зарегистрирован в Управлении по регулированию медицинских товаров Южной Африки (SAHPRA).
Следовательно, пациенты могли получать препарат только из США или других стран, за пределами Южной Африки. В результате пациенты должны были импортировать лекарства на несколько месяцев вперед. Также в ходе расследования было установлено, что препарат Trikafta широко заменил Kalydeco, Orkambi и Symdeko среди пациентов с муковисцидозом.
Чтобы снизить финансовую нагрузку на соответствующих пациентов, Vertex начала поставки Trikafta через местного дистрибьютора в апреле 2024 года, что позволило сделать препарат доступным на местном рынке.
Кроме того, существует запущенная неправительственной организацией программа финансовой помощи, в рамках которой определенные категории пациентов получить Trikafta бесплатно.
“Комиссия удовлетворена тем, что результаты расследования соответствуют целям Закона о конкуренции, а также учитывают общественные интересы. Решение Комиссии не направлять жалобу в суд завершает расследование против Vertex”,
— говорится в пресс-релизе антимонопольного органа. Тем не менее, Комиссия оставляет за собой право принять меры в будущем, если появятся “новые доказательства злоупотреблений”.
В марте прошлого года пациенты из ЮАР, Индии, Бразилии и Украины подали петиции об отзыве или приостановке действия патентов Vertex на лекарства от муковисцидоза.
Истцы просили суд выдать принудительную лицензию, которая позволила бы обойти патентную защиту и сделать дженерики доступными на южноафриканском рынке. Они также требовали, чтобы Vertex обязали зарегистрировать препараты в SAHPRA для облегчения этой задачи.
Источник: Compcom.co.za
